A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou o uso do daraxonrasib, comercializado sob o nome Rasonque, para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pâncreas metastático. A indicação se destina a indivíduos que apresentem a mutação pontual G12D no gene KRAS e que já tenham passado por ao menos uma linha de tratamento sistêmico prévio.

A decisão do órgão norte-americano baseou-se em um ensaio clínico realizado com 500 pacientes. Os dados demonstraram que a sobrevida mediana do grupo tratado com o novo comprimido atingiu 13,2 meses, contra 6,7 meses registrados no grupo submetido à quimioterapia convencional. A sobrevida livre de progressão da doença também dobrou, saltando de 3,6 para 7,2 meses.

Entre as reações adversas mais frequentes observadas durante os testes estão náusea, diarreia, fadiga, dores abdominais e lesões cutâneas. Especialistas destacam que o avanço representa uma alternativa oral com mecanismo de ação direcionado, em contraste com esquemas intravenosos combinados, como o avaliado no estudo NAPOLI-3, que utiliza o irinotecano lipossomal.

A aprovação nos Estados Unidos não estende a autorização de comercialização ao mercado brasileiro. O uso do medicamento no país permanece condicionado à submissão de relatórios técnicos e posterior análise e regulação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).