A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (4), a importação e o uso em caráter excepcional do medicamento experimental ALN-6457 para o tratamento do especialista em aviação e influenciador digital Lito Sousa. A liberação atende a um pedido formal apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, permitindo a aquisição do produto por pessoa física após o paciente ser aceito em um programa de uso compassivo no exterior.

A medida excepcional é adotada pela agência reguladora para viabilizar o acesso a terapias sem registro no país em casos de extrema gravidade. O parecer levou em consideração o diagnóstico de Lito Sousa, acometido pela doença de Creutzfeldt-Jakob, uma enfermidade priônica rara, neurodegenerativa, de evolução rápida e irreversível.

O medicamento ALN-6457 encontra-se nas fases iniciais de desenvolvimento clínico e ainda não possui estudos formais conclusivos sobre sua eficácia em seres humanos para doenças priônicas. No entanto, a gravidade e o avanço da condição de saúde do influenciador fundamentaram a decisão favorável da Anvisa para permitir a tentativa terapêutica.